연구: Sinovac 백신의 세 번째 접종은 항체를 증가시킵니다

현재 사용할 수 있는 여러 Covid-19 백신 중 Sinovac은 여전히 ​​인도네시아에서 사용되는 주요 유형의 백신입니다. 이 백신은 28일 간격으로 2회 접종합니다.

이제 코로나19 확진자가 계속 늘어나면서 3차 접종을 둘러싼 담론이 계속되고 있다. 정부는 의료진을 위해 3차 주사(부스터 샷) Moderna 백신을 사용합니다. 한편 중국에서 진행된 연구에서는 시노박 백신 3차 접종에서도 체내 항체 수를 증가시키는 것으로 나타났다.

Sinovac 백신 3차 투여에 관한 연구

중국의 최근 연구에서는 Sinovac 백신의 3차 접종에 대한 흥미로운 사실을 발견했습니다. 이 연구에서 Sinovac 백신 3차 접종을 받은 540명의 사람들이 항체의 상당한 증가, 즉 3~5배의 증가를 경험한 것으로 나타났습니다. 이 투여는 두 번째 투여 후 6~8개월 후에 실시합니다. 그러나 이 연구는 더 많은 감염성 변이체에 대해 수행되지 않았으며 Sinovac 백신의 세 번째 주사의 이점을 확인하기 위해 추가 연구가 수행되어야 합니다. 이 연구에 관한 저널은 아직 프로세스를 거치지 않았습니다. 동료 평가. 연구에 따르면 두 번째 백신 접종 후 6개월이 지나면 체내에서 생성되는 코로나19 항체가 감소하기 시작했다. 이 데이터는 50명의 참가자로부터 가져왔습니다. 앞으로 이 연구는 Sinovac 백신의 3차 접종 효과에 대한 연구를 수행하고자 하는 다른 연구의 출발점이 될 수 있습니다. 로이터 통신에 따르면 인도네시아를 제외한 여러 국가에서도 Sinovac 백신을 2회 접종한 사람들에게 3차 접종을 제공하기 시작했습니다. 이러한 국가에는 태국과 터키가 포함됩니다. 태국은 모더나 백신과 화이자 백신을 부스터 샷 터키는 Sinovac 백신과 Pfizer 백신을 사용합니다.

Sinovac 백신에 대한 완전한 사실

Sinovac Biotech에서 개발한 코로나 백신은 인도네시아에서 사용되는 주요 백신 유형 중 하나입니다. 개발의 세계에서 이 백신은 제한된 사용 허가를 받은 몇 안 되는 백신 중 하나이기도 합니다. 다음은 사실입니다.

1. 시노박 백신 임상시험 정보

Sinovac 코로나바이러스 백신은 2020년 6월 743명의 지원자를 대상으로 1/2상 임상 시험을 시작했으며 심각한 부작용은 발견되지 않았습니다. 이 임상 시험 단계가 성공한 후 Sinovac은 2020년 7월 브라질에서 3상 임상 시험을 계속했습니다. 브라질 외에도 인도네시아와 터키와 같이 Sinovac 백신의 3상 임상 시험 장소이기도 한 다른 여러 국가가 있습니다. . 2020년 8월 인도네시아에서 총 1620명의 지원자를 대상으로 3상 임상 시험이 시작되었습니다. 모든 생산 단계가 순조롭게 진행된다면 바이오파마는 최대 2억5000만 도즈의 백신을 생산할 수 있는 것으로 알려졌다.

2. Sinovac 백신에는 죽은 코로나 바이러스가 포함되어 있습니다.

백신 제조에 사용할 수 있는 많은 방법이 있습니다. 그 방법 중 하나는 비활성화된 바이러스 Sinovac에서 사용합니다. 이 방식에서는 꺼진(비활성) 코로나 바이러스를 백신의 원료 중 하나로 포함시킨다. 백신에 사용된 바이러스는 새로운 감염을 유발할 만큼 강력하지 않지만 면역을 유발할 수 있습니다. 이 방법을 사용하여 생산된 백신은 일반적으로 장기간 면역을 제공하기 위해 여러 번 주사하거나 투여해야 합니다. Sinovac 백신의 경우 14일 간격으로 2회 투여합니다.

3. BPOM으로부터 제한된 사용 허가를 받았습니다.

미국 식품의약국(BPOM)의 발표에 따르면, 시노박 백신은 사용하기에 안전하며 제한된 비상 사용 허가 또는 긴급 사용 승인 (EUA). 이 결정은 BPOM이 국가 약물 평가 위원회(National Drug Assessment Commission), 인도네시아 면역화 기술 자문 그룹(ITAGI) 및 인도네시아 알레르기 면역학 협회와 함께 2020년 12월 9일, 2020년 12월 29일, 2021년 1월 8일에 점진적인 평가를 수행한 후 내려진 것입니다. 및 2021년 1월 10일. 평가 결과 Sinovac 백신이 WHO 표준에 따른 긴급 사용 요건을 충족한 것으로 나타났습니다.

4. 효능 65.3%

반둥에서 진행된 임상 3상 결과 시노박 백신의 유효성은 65.3%였다. 이 수치는 이미 WHO가 발표한 코로나19 백신의 최소 효능 기준인 50%보다 높은 수치다. 백신 효능은 임상 시험에서 백신을 접종한 후 질병이 발병할 확률 또는 확률의 감소입니다. 효능은 효능과 다릅니다. 백신 효능은 수행된 임상 연구에서 백신 능력의 수준으로 간단히 정의할 수 있습니다. 백신 효과는 일반적으로 "외부 세계"라고도 불리는 임상 연구 환경 외부에서 작동하는 백신의 능력 수준입니다. 지금까지 시노박, 화이자, 모더나 등 코로나19 예방을 위해 긴급사용허가를 받은 백신은 유효성 자료만 있고 유효성 자료는 아직 없다. [[관련기사]]

5. Sinovac 백신을 접종할 수 있는 사람들의 그룹

다음은 Sinovac 백신을 접종할 수 있는 사람들의 기준입니다.
  • 12세 이상
  • 열이 없는 경우(≥ 37.5°C). 발열이 있는 경우, 회복될 때까지 예방접종을 연기하고 COVID-19에 감염되지 않음이 입증될 때까지 예방접종을 연기합니다. 다음 방문 시 재검사를 실시할 예정입니다.
  • 혈압 180/110mmHg 미만(약물 유무에 관계없이)
  • 코로나19 백신 또는 백신에 사용된 성분에 대한 심각한 알레르기 병력이 없는 자
  • 음식, 약물, 알레르기 비염, 두드러기 및 아토피 피부염의 병력이 있는 환자는 Sinovac 백신을 접종받을 수 있습니다.
  • CD4 수가 > 200 cells/mm3이고 임상적으로 양호하고 기회 감염이 없는 HIV 환자
  • 조절된 상태의 당뇨병 환자
  • 3개월 이상 회복된 코로나19 생존자
  • 모유 수유모(기억상실증 또는 추가 병력 검사 후)
  • 의사가 안정하다고 선언한 자가면역질환이 있는 사람
  • 상태가 통제된 천식 환자
  • 통제된 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자
  • 급성 상태가 아닌 안정되어 있는 부정맥, 심부전, 관상동맥질환이 있는 환자
  • 중증 동반질환의 병력이 없는 비만 환자
  • 임상적으로 안정한 갑상선기능저하증 및 갑상선기능항진증 환자
  • 전문의의 승인을 받은 암환자
  • 환자 간질성 폐질환 (ILD) 상태가 양호하고 급성 상태가 아닌 경우
  • 상태가 안정적인 비투석 만성신장질환(CKD) 환자
  • 상태가 안정되어 전문의의 승인을 받은 투석만성신장질환(CKD) 환자
  • 주치의의 승인을 받은 간질환 환자. 간 질환이 체내에서 진행됨에 따라 백신의 효과가 떨어질 수 있으므로 의사는 최적의 백신 접종 시기를 고려해야 합니다.

6. 시노박박신백신 접종을 하면 안되는 사람

다음 그룹의 사람들은 Sinovac에서 코로나 백신을 접종해서는 안 됩니다.
  • COVID-19 백신의 첫 접종 또는 COVID-19 백신에 포함된 것과 동일한 성분으로 인해 아나필락시스 형태의 알레르기 반응 및 중증 알레르기 반응을 경험한 적이 있습니다.
  • 급성 감염을 겪고 있는 개인. 감염이 해결되면 COVID-19 예방 접종을 수행할 수 있습니다. TB 감염에서 OAT 치료는 예방 접종을 받기까지 최소 2주가 필요합니다.
  • 원발성 면역결핍 질환이 있는 개인.
  • 면역억제제를 계속 투여하고 있거나 거부반응 상태에 있는 신장이식 수혜자
  • 환자 염증성 장 질환 (IBD) 혈변, 체중 감소, 발열 및 식욕 감퇴의 증상을 경험하는 사람. (예방접종을 연기해야 ​​함)

7. 시노박 백신 부작용

예방 접종 후 가벼운 부작용이 나타나는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 이 상태는 반둥에서 개최된 임상 3상 시험 결과를 바탕으로 예측한 것입니다. 얼마 전 긴급 백신 허가 승인에 관한 기자 회견에서 BPOM Penny Lukito 대표는 Sinovac 백신이 경증에서 중등도의 부작용을 일으킬 수 있다고 설명했습니다. 반둥에서 수행된 임상 3상 시험에 따르면 시노박 백신을 투여받은 모든 지원자는 유해한 부작용을 경험하지 않았습니다. 일반적인 부작용은 통증, 자극 또는 약간의 부기와 같은 주사 부위의 국소 부작용입니다. 한편, 지원자가 느낀 백신의 전신 효과는 근육통, 몸살 및 발열이었습니다. 가장 심각한 부작용은 설사, 피부 발진, 두통이었지만 지원자의 0.1%-1%만이 경험했습니다. 나타나는 부작용도 무해하며 저절로 사라질 수 있습니다. Sinovac의 코로나바이러스 백신 개발 및 Covid-19 전체에 대해 더 알고 싶으시다면, 의사에게 직접 물어보세요 SehatQ 가족 건강 앱에서 지금 App Store와 Google Play에서 다운로드하세요.

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